I'm available for business trips to other cities for projects lasting a month or longer.
Испытательная база
Испытательная лаборатория ЭлектронтестБио оснащена всем необходимым испытательным оборудованием для обеспечения выполнения исследований в соответствии с областью аккредитации.
Все подразделения лаборатории размещены в специализированных помещениях, обеспечивающих необходимый режим их функционирования. Все помещения оборудованы автономной системой приточно-вытяжной вентиляции, функционирующей в автоматическом режиме с обеспечением заданного вентиляционного баланса в чистых и грязных помещениях.
Подразделение химико-аналитических исследований
1
ИЛ проводит испытания по определению содержания водорастворимого протеина в перчатках, применяя стандартный метод анализа водного экстракта белка из латексных перчаток и эластомерных материалов с использованием модифицированного метода Лоури с использованием белка в качестве стандарта в соответствии с ГОСТ 32275, ASTM D5712.
ИЛ ООО «ЭлектротестБио» – единственная испытательная лаборатория в России, аккредитованная на проведение испытаний в соответствии с требованиями серии ГОСТ Р ИСО 18562 для оценки биосовместимости материалов медицинских изделий или принадлежностей, составляющих газовый канал.
ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Ч.2. Испытания для определения выбросов твердых частиц.
ИЛ проводит испытания по определению выбросов твердых частиц из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования.
Для реализации данной методики ИЛ приобретена Установка для отбора проб при оценке биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях четырехканальная (вариант исполнения – для работы с масками: взрослый, детский, неонатальный), используемая также для отбора проб при проведении испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022.
ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Ч.3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС).
ИЛ оснащена самым современным оборудованием. Так, для определения ЛОСов ИЛ использует Хромато-масс-спектрометр Кристалл 5000 с масс-спектрометрическим детектором. Полученные с помощью масс-спектрометрического детектора спектры дают такую информацию о качественном составе пробы, какую не могут дать иные газохроматографические детекторы. Масс-спектрометрический детектор обладает широким спектром и высокой чувствительностью, которые позволяют идентифицировать и количественно определять огромное количество соединений, которые могут выделять газовые каналы медицинских изделий.
ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Ч.4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате.
ИЛ проводит испытания медицинских изделий и принадлежностей, содержащих газовые каналы, по определению потенциального загрязнения, возникающего внутри медицинского изделия, которое может быть передано пациенту путем образования жидкого конденсата в изделии и последующего попадания в лёгкие пациента.
Для реализации данной методики ИЛ обладает обширным парком современного оборудования.
ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Ч.2. Испытания для определения выбросов твердых частиц.
ИЛ проводит испытания по определению выбросов твердых частиц из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования.
Для реализации данной методики ИЛ приобретена Установка для отбора проб при оценке биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях четырехканальная (вариант исполнения – для работы с масками: взрослый, детский, неонатальный), используемая также для отбора проб при проведении испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022.
ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Ч.3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС).
ИЛ оснащена самым современным оборудованием. Так, для определения ЛОСов ИЛ использует Хромато-масс-спектрометр Кристалл 5000 с масс-спектрометрическим детектором. Полученные с помощью масс-спектрометрического детектора спектры дают такую информацию о качественном составе пробы, какую не могут дать иные газохроматографические детекторы. Масс-спектрометрический детектор обладает широким спектром и высокой чувствительностью, которые позволяют идентифицировать и количественно определять огромное количество соединений, которые могут выделять газовые каналы медицинских изделий.
ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Ч.4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате.
ИЛ проводит испытания медицинских изделий и принадлежностей, содержащих газовые каналы, по определению потенциального загрязнения, возникающего внутри медицинского изделия, которое может быть передано пациенту путем образования жидкого конденсата в изделии и последующего попадания в лёгкие пациента.
Для реализации данной методики ИЛ обладает обширным парком современного оборудования.
Определение содержания водорастворимого протеина в перчатках
Испытания на определение летучих органических соединений в газовых каналах и респираторных медицинских изделий
Определение глутарового альдегида
ИЛ разработана, внедрена и используется методика измерений массовых концентраций альдегидов (формальдегида, ацетальдегида и глутарового альдегида).
ФР.1.31.2022.44297 Методика измерений массовых концентраций альдегидов в водных вытяжках изделий (в том числе медицинских) из поли-мерных материалов и водных растворов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Утверждена 28.09.2022 г. ООО «ЭлектронтестБио».
Глутаровый альдегид часто используется в качестве стерилизующего и дезинфицирующего агента, в составе консервирующих и стерилизующих составов для медицинских изделий, содержащих ткани животных.
ФР.1.31.2022.44297 Методика измерений массовых концентраций альдегидов в водных вытяжках изделий (в том числе медицинских) из поли-мерных материалов и водных растворов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Утверждена 28.09.2022 г. ООО «ЭлектронтестБио».
Глутаровый альдегид часто используется в качестве стерилизующего и дезинфицирующего агента, в составе консервирующих и стерилизующих составов для медицинских изделий, содержащих ткани животных.
3
2
Подразделение микробиологических исследований
Результатом валидации процесса стерилизации является демонстрация того, что в конкретных условиях стерилизационный цикл может эффективно (обеспечение требуемого уровня стерильности, безопасности и пр.) и воспроизводимо (то есть одинаково для каждого цикла) выполняться на стерилизуемой загрузке, предусмотренной технологическим процессом для конкретного изделия.
В зависимости от выбранного метода стерилизации, производители должны провести валидацию процесса стерилизации в соответствии со стандартом, определяющим требования к проведению процесса стерилизации.
Валидация стерилизации – важнейший процесс, необходимый для выпуска на рынок стерильных медицинских изделий надлежащего качества. Нарушения, допущенные на этом этапе, могут привезти к критическим рискам при применении медицинских изделий и развитию фатальных осложнений у пациентов. Таким образом, необходимо проводить валидацию стерилизации в строгом соответствии с регламентирующими стандартами, с привлечением к ее проведению специалистов, обладающих достаточным уровнем компетенции.
Наиболее оптимальным вариантом оценки качества стерилизации материала является первоначальное определение его бионагрузки с последующим исследованием качества проведённой стерилизации (возможно проведение параллельных испытаний нескольких методов и режимов стерилизации для установления наиболее эффективного).
Лаборатория «ЭлектронтестБио» обладает необходимыми оборудованием и ресурсами для проведения испытаний по определению биологической нагрузки и стерильности материала согласно стандартам ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 «Стерилизация медицинской продукции. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции» и ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 «Стерилизация медицинской продукции. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации».
Биологическая нагрузка — это сумма микробиологических вкладов из ряда источников, включая сырье, производство компонентов, сборочные процессы, производственную среду, сборочные/производственные средства, процессы очистки и упаковки готового продукта.
Метод определения биологической нагрузки заключается в подготовке пробы и её дальнейшем посеве на плотные питательные среды для подсчёта выросших колоний микроорганизмов. В процессе работы квалифицированными специалистами определяется способ подготовки инокулята и его посева (глубинный/поверхностный), так как установление единого метода для биологической нагрузки во всех ситуациях нецелесообразно из за большого разнообразия устройств и материалов конструкции исследуемой продукции. Далее фиксируется и выдаётся результат.
Для последующей оценки эффективности стерилизации лаборатория «ЭлектронтестБио» использует три метода: прямое погружение продукта в питательную среду или добавление питательной среды к продукту с последующей инкубацией; извлечение микроорганизмов из продукта и перенос извлеченных микроорганизмов в питательную среду с последующей инкубацией; фильтрация жидких продуктов или экстрактов с помещением фильтра в питательную среду с последующей инкубацией. Все испытания проводятся в асептических условиях, что исключает возможность контаминирования образцов микроорганизмами из внешней среды.
Таким образом, после завершения испытаний, заказчик имеет полное представление об эффективности используемых им методов стерилизации.
В зависимости от выбранного метода стерилизации, производители должны провести валидацию процесса стерилизации в соответствии со стандартом, определяющим требования к проведению процесса стерилизации.
Валидация стерилизации – важнейший процесс, необходимый для выпуска на рынок стерильных медицинских изделий надлежащего качества. Нарушения, допущенные на этом этапе, могут привезти к критическим рискам при применении медицинских изделий и развитию фатальных осложнений у пациентов. Таким образом, необходимо проводить валидацию стерилизации в строгом соответствии с регламентирующими стандартами, с привлечением к ее проведению специалистов, обладающих достаточным уровнем компетенции.
Наиболее оптимальным вариантом оценки качества стерилизации материала является первоначальное определение его бионагрузки с последующим исследованием качества проведённой стерилизации (возможно проведение параллельных испытаний нескольких методов и режимов стерилизации для установления наиболее эффективного).
Лаборатория «ЭлектронтестБио» обладает необходимыми оборудованием и ресурсами для проведения испытаний по определению биологической нагрузки и стерильности материала согласно стандартам ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 «Стерилизация медицинской продукции. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции» и ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 «Стерилизация медицинской продукции. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации».
Биологическая нагрузка — это сумма микробиологических вкладов из ряда источников, включая сырье, производство компонентов, сборочные процессы, производственную среду, сборочные/производственные средства, процессы очистки и упаковки готового продукта.
Метод определения биологической нагрузки заключается в подготовке пробы и её дальнейшем посеве на плотные питательные среды для подсчёта выросших колоний микроорганизмов. В процессе работы квалифицированными специалистами определяется способ подготовки инокулята и его посева (глубинный/поверхностный), так как установление единого метода для биологической нагрузки во всех ситуациях нецелесообразно из за большого разнообразия устройств и материалов конструкции исследуемой продукции. Далее фиксируется и выдаётся результат.
Для последующей оценки эффективности стерилизации лаборатория «ЭлектронтестБио» использует три метода: прямое погружение продукта в питательную среду или добавление питательной среды к продукту с последующей инкубацией; извлечение микроорганизмов из продукта и перенос извлеченных микроорганизмов в питательную среду с последующей инкубацией; фильтрация жидких продуктов или экстрактов с помещением фильтра в питательную среду с последующей инкубацией. Все испытания проводятся в асептических условиях, что исключает возможность контаминирования образцов микроорганизмами из внешней среды.
Таким образом, после завершения испытаний, заказчик имеет полное представление об эффективности используемых им методов стерилизации.
Проверка хирургических простыней, халатов и костюмов для чистых помещений, используемых в качестве медицинских изделий для защиты пациентов, медицинского персонала и оборудования проводится в соответствии с ГОСТ Р ИСО 22610-2022.
ИЛ «ЭлектронтестБио» располагает всеми необходимыми материалами и оборудованием для проведения данного испытания.
Специалисты лаборатории проводят испытания с применением соответствующего оборудования, используя очищенные споры Bacillus atrophaeus для создания искусственной контаминации образцов. Данный метод определяет устойчивость материала к проникновению бактерий через рабочий материал путем комбинированного воздействия трения, давления и смачивания.
В медицинской практике важно использовать средства защиты, устойчивые к проникновению контаминированных жидкостей, это может существенно снизить риск заражения операционного персонала инфекционными агентами, переносимыми в крови или жидкостях организма.
ИЛ «ЭлектронтестБио» располагает всеми необходимыми материалами и оборудованием для проведения данного испытания.
Специалисты лаборатории проводят испытания с применением соответствующего оборудования, используя очищенные споры Bacillus atrophaeus для создания искусственной контаминации образцов. Данный метод определяет устойчивость материала к проникновению бактерий через рабочий материал путем комбинированного воздействия трения, давления и смачивания.
В медицинской практике важно использовать средства защиты, устойчивые к проникновению контаминированных жидкостей, это может существенно снизить риск заражения операционного персонала инфекционными агентами, переносимыми в крови или жидкостях организма.
Испытания для валидации стерилизации (бионагрузка, стерильность)
Испытания медицинских изделий из нетканых материалов на устойчивость к проникновению бактерий во влажных условиях – ГОСТ Р ИСО 22610-2022.
Испытания медицинских изделий из нетканых материалов на устойчивость к проникновению бактерий в сухой среде – ГОСТ Р ИСО 22612-2022
Для испытаний медицинской одежды (для защиты от инфекционных агентов) по ГОСТ Р ИСО 22612-2022 «Метод испытания на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде». Лаборатория обладает соответствующим оборудованием и материалами.
Существует ряд примеров, когда бактерии могут проникать через защитный материал в сухом состоянии с помощью органических и неорганических частиц в качестве носителей. Проникновение в сухом состоянии частиц шелушащейся кожи, несущих бактерии, через хирургический халат или чистую высушенную одежду является одним из примеров.
Испытания выполняются на образцах испытуемого материала, контаминация происходит в специальных контейнерах, порцией талька с очищенными спорами Bacillus subtilis. Устройство, в которое помещены контейнеры, затем подвергают вибрации. Тальк, который проникает через образец, захватывается агаризованной средой, нанесенной на чашку Петри.
Лаборатория «ЭлектронтестБио» предоставляет возможность проведения данного испытания, согласно ГОСТ Р ИСО 22612-2022 «Одежда медицинская для защиты от инфекционных агентов. Метод испытания на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде»
Мы используем современное оборудование и методики, чтобы точно определить, насколько ваш материал устойчив к проникновению микроорганизмов. Это позволяет нам предоставить вам надёжные и точные результаты.
Существует ряд примеров, когда бактерии могут проникать через защитный материал в сухом состоянии с помощью органических и неорганических частиц в качестве носителей. Проникновение в сухом состоянии частиц шелушащейся кожи, несущих бактерии, через хирургический халат или чистую высушенную одежду является одним из примеров.
Испытания выполняются на образцах испытуемого материала, контаминация происходит в специальных контейнерах, порцией талька с очищенными спорами Bacillus subtilis. Устройство, в которое помещены контейнеры, затем подвергают вибрации. Тальк, который проникает через образец, захватывается агаризованной средой, нанесенной на чашку Петри.
Лаборатория «ЭлектронтестБио» предоставляет возможность проведения данного испытания, согласно ГОСТ Р ИСО 22612-2022 «Одежда медицинская для защиты от инфекционных агентов. Метод испытания на устойчивость к проникновению микробов в сухой среде»
Мы используем современное оборудование и методики, чтобы точно определить, насколько ваш материал устойчив к проникновению микроорганизмов. Это позволяет нам предоставить вам надёжные и точные результаты.
5
4
Испытания медицинских масок – ГОСТ 58396
Передача инфекционных агентов во время хирургических процедур в операционных и других медицинских помещениях может происходить несколькими способами. Источниками являются, например, носы и рты членов хирургической бригады. Основное предназначение медицинских масок – защита пациента от инфекционных агентов и, дополнительно, при определенных обстоятельствах – защита пользователя маски от брызг потенциально загрязненных жидкостей.
ИЛ имеет возможность для проведения испытаний согласно ГОСТ 58396-2023 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний» для определения основных функциональных характеристик масок.
МБЧ (микробиологическая чистота) - количество популяций жизнеспособных микроорганизмов на продукте и/или упаковке. Методика, на которую аккредитована ИЛ, позволяет определить общее количество жизнеспособных аэробных организмов и грибов в исследуемом материале.
Определение эффективности бактериальной фильтрации in vitro представляет собой исследование в условиях закрытой стерильной аэрозольной камеры. По всей России лишь единицы лабораторий, включая ИЛ ООО «ЭлектронтестБио», имеют оборудование и реактивы для проведения данного исследования. Результат позволяет представить эффективность бактериальной фильтрации маски в виде числа колониеобразующих единиц, проходящих через материал медицинской маски, выраженного в процентах от числа колониеобразующих единиц, присутствующих в аэрозоле провокационной пробы (заранее подготовленной сотрудниками лаборатории суспензии, содержащей Staphylococcus aureus).
В процессе работы принимают участие только квалифицированные сотрудники, соблюдается чистота помещений, стерильность оборудования, питательных сред и реактивов, расходных и вспомогательных материалов; ежедневно оцениваются промежуточные результаты, соблюдаются и фиксируются все режимы и условия термостатирования, что позволяет добиться точных и достоверных результатов.
ИЛ имеет возможность для проведения испытаний согласно ГОСТ 58396-2023 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний» для определения основных функциональных характеристик масок.
МБЧ (микробиологическая чистота) - количество популяций жизнеспособных микроорганизмов на продукте и/или упаковке. Методика, на которую аккредитована ИЛ, позволяет определить общее количество жизнеспособных аэробных организмов и грибов в исследуемом материале.
Определение эффективности бактериальной фильтрации in vitro представляет собой исследование в условиях закрытой стерильной аэрозольной камеры. По всей России лишь единицы лабораторий, включая ИЛ ООО «ЭлектронтестБио», имеют оборудование и реактивы для проведения данного исследования. Результат позволяет представить эффективность бактериальной фильтрации маски в виде числа колониеобразующих единиц, проходящих через материал медицинской маски, выраженного в процентах от числа колониеобразующих единиц, присутствующих в аэрозоле провокационной пробы (заранее подготовленной сотрудниками лаборатории суспензии, содержащей Staphylococcus aureus).
В процессе работы принимают участие только квалифицированные сотрудники, соблюдается чистота помещений, стерильность оборудования, питательных сред и реактивов, расходных и вспомогательных материалов; ежедневно оцениваются промежуточные результаты, соблюдаются и фиксируются все режимы и условия термостатирования, что позволяет добиться точных и достоверных результатов.
3
Микробная чистота – ГОСТ EN 13795-2-2011
Микробная чистота – это состояние изделия, при котором начальная контаминация изделия и/или упаковки микроорганизмами не превышает установленный уровень для хирургической одежды, белья, применяемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. На практике микробная чистота часто квалифицируется как «микрофлора».
Специализированная одежда играет ключевую роль в поддержании чистоты и стерильности в чистых помещениях. Она защищает окружающую среду от загрязнений, микроорганизмов и других опасных факторов. Соблюдение стандартов и требований к одежде гарантирует безопасность и эффективность работы в чистых помещениях.
В лаборатории «ЭлектронтестБио» используется новейшее оборудование для быстрой проверки ваших изделий. Вы можете проверить на микробную чистоту с целью выявления соответствия изделий требованиям регламентирующих стандартов.
Специализированная одежда играет ключевую роль в поддержании чистоты и стерильности в чистых помещениях. Она защищает окружающую среду от загрязнений, микроорганизмов и других опасных факторов. Соблюдение стандартов и требований к одежде гарантирует безопасность и эффективность работы в чистых помещениях.
В лаборатории «ЭлектронтестБио» используется новейшее оборудование для быстрой проверки ваших изделий. Вы можете проверить на микробную чистоту с целью выявления соответствия изделий требованиям регламентирующих стандартов.
2
1
Подразделение токсикологических исследований
1
Цитотоксичность – это свойство какого-либо материала, или вещества оказывать токсическое действие на клетку, в частности вызывать ее повреждение, или гибель. Определение способности медицинских изделий вызывать данного рода эффекты является важным этапом их разработки и производства, поскольку позволяет оценить их безопасность для дальнейшего использования.
ИЛ ООО «ЭлектронтестБио» предоставляет возможность проведения данного испытания согласно международному стандарту ГОСТ 10993-5 «Исследования на цитотоксичность методами in vitro».
Мы проводим испытание на монослойной культуре клеток млекопитающих NCTC клон 929, оценивая воздействие на нее экстрактов (вытяжек из МИ). Данный метод позволяет дать точную качественную характеристику культуры, посредством оценки ее морфологии, вакуолизации, расщепления, лизиса клеток и целостности мембран. Любые отклонения от нормы регистрируются и выражаются в цифровой (бальной) интерпретации, что наглядно показывает уровень реакции клеток на экстракт.
Наши специалисты поддерживают клеточную линию, строго соблюдая все правила ее культивирования, работая в стерильных условиях, ежедневно оценивая ее жизнеспособность, обеспечивая своевременное пересеивание и выбраковывание непригодных пассажей, что позволяет получить достоверные, точные результаты.
ИЛ ООО «ЭлектронтестБио» предоставляет возможность проведения данного испытания согласно международному стандарту ГОСТ 10993-5 «Исследования на цитотоксичность методами in vitro».
Мы проводим испытание на монослойной культуре клеток млекопитающих NCTC клон 929, оценивая воздействие на нее экстрактов (вытяжек из МИ). Данный метод позволяет дать точную качественную характеристику культуры, посредством оценки ее морфологии, вакуолизации, расщепления, лизиса клеток и целостности мембран. Любые отклонения от нормы регистрируются и выражаются в цифровой (бальной) интерпретации, что наглядно показывает уровень реакции клеток на экстракт.
Наши специалисты поддерживают клеточную линию, строго соблюдая все правила ее культивирования, работая в стерильных условиях, ежедневно оценивая ее жизнеспособность, обеспечивая своевременное пересеивание и выбраковывание непригодных пассажей, что позволяет получить достоверные, точные результаты.
Цитотоксичность
Токсичность
Наша лаборатория предлагает услуги по проведению исследований на субхроническую и хроническую токсичность. Это важный этап в разработке и контроле качества медицинских изделий и других продуктов, который позволяет оценить их безопасность при длительном применении.
Субхроническая токсичность — это реакция организма на длительное, постоянное воздействие исследуемого медицинского изделия в течении 90 дней.
Хроническая токсичность — это реакция организма на длительное постоянное воздействие исследуемого вещества. В отличие от субхронического исследования, которое охватывает период до 90 дней, хроническое исследование длится более 90 дней.
В отличие от острого токсикологического исследования, которое фокусируется на краткосрочных эффектах, субхроническое и хроническое исследования направлены на выявление возможных негативных последствий при более длительном контакте с изделием в приближённых к реальным условиям использования.
ИЛ ООО «ЭлектронтестБио» предоставляет возможность проведения данного испытания согласно ГОСТ 10993-11 «Исследования общетоксического действия». В наших исследования мы используем исключительно здоровых лабораторных животных чистых линий, которые содержатся в специально оборудованном виварии под постоянным присмотром специалистов. А ежедневные наблюдения, контроль поведения, общих и биохимических показателей крови и последующее тщательное морфологическое исследование обеспечивают объективность и достоверность получаемых результатов.
Субхроническая токсичность — это реакция организма на длительное, постоянное воздействие исследуемого медицинского изделия в течении 90 дней.
Хроническая токсичность — это реакция организма на длительное постоянное воздействие исследуемого вещества. В отличие от субхронического исследования, которое охватывает период до 90 дней, хроническое исследование длится более 90 дней.
В отличие от острого токсикологического исследования, которое фокусируется на краткосрочных эффектах, субхроническое и хроническое исследования направлены на выявление возможных негативных последствий при более длительном контакте с изделием в приближённых к реальным условиям использования.
ИЛ ООО «ЭлектронтестБио» предоставляет возможность проведения данного испытания согласно ГОСТ 10993-11 «Исследования общетоксического действия». В наших исследования мы используем исключительно здоровых лабораторных животных чистых линий, которые содержатся в специально оборудованном виварии под постоянным присмотром специалистов. А ежедневные наблюдения, контроль поведения, общих и биохимических показателей крови и последующее тщательное морфологическое исследование обеспечивают объективность и достоверность получаемых результатов.
2