Проведение испытаний медицинских изделий, содержащих газовые каналы, на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 18262-1-2022:
- Испытания для определения выбросов твердых частиц в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022
- Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС) в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022
- Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате в соот-ветствии с ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022
- Определение интегральных показателей (УФ-поглощение, окислительно-восстановительные примеси, изменение рН вытяжек из медицинских изделий относительно контроля)
- Определение остаточных мономеров, растворителей, продуктов деструкции и деградации полимеров, стерилизующих агентов
- Определение содержания металлов в вытяжках из медицинских изделий
- Комплекс исследований для целей валидации стерилизации, в том числе определение содержания остаточного этиленоксида в медицинском изделии после стерилизации
Санитарно-химические исследования:
Проведение микробиологических исследований по показателям:
- Микробиологическая чистота
- Микробная чистота
- Бионагрузка
- Стерильность
- Микробная проницаемость защитной одежды в сухом состоянии
- Микробная проницаемость хирургической, защитной одежды и белья во влажном состоянии
- Эффективность бактериальной фильтрации для масок медицинских
- Антимикробная активность для пластырей бактерицидных
Проведение токсикологических исследований медицинских изделий на показатели:
- Токсичность (острая, подострая, субхроническая, хроническая)
- Пирогенность
- Раздражающее действие (накожное, внутрикожная реакция, глазное раздра-жение и т.д.)
- Сенсибилизирующее действие
- Генотоксичность
- Цитотоксичность (на культуре фибробластоподобных клеток)
- Индекс токсичности на культуре подвижных клеток (сперма быка)
- Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ-тест)
Проведение токсикологических, санитарно-химических и микробиологических исследований МИ и медицинской техники, имеющих контакт с организмом человека
Проведение исследований приборов, аппаратов, медицинского оборудования и других изделий медицинского назначения, полимерных материалов для их изготовления