Компания ООО «ЭлектронтестБио» это испытательная лаборатория, основным видом деятельности которой является испытания медицинских изделий и лекарственных средств на биологическую безопасность.
ООО «ЭлектронтестБио» входит в группу компаний Электронтест и расширяет возможности оценки соответствия медицинских изделий за счет комплексных технических испытаний в ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» и токсикологических испытаний в испытательной лаборатории ООО "ЭлектронтестБио".
ИЛ ООО «ЭлектронтестБио» имеет аккредитацию в Росаккредитации. Атестат аккредитации RA.RU.21ОМ13 на проведение испытаний медицинских изделий и лекарственных средств по оценке их биологической безопасности.
В состав испытательной лаборатории ООО «ЭлектронтестБио» входят:
Испытательная лаборатория оснащена современными высокотехнологичными средствами измерения и испытательным оборудованием. Имеет лицензию Роспотребнадзора 77.01.13.001.Л.000083.11.21 по работе с микроорганизмами III и IV группы патогенности.
В подразделении химико-аналитических исследований проводятся испытания медицинских изделий по оценке физико-химических показателей (в части физической химии материалов из которых изготовлены медицинские изделия и принадлежностей к нему), а также санитарно-химических показателей методами жидкостной, газовой хроматографии и атомно-абсорбционной спектрометрии.
В подразделении микробиологических исследований проводятся испытания стерильных и не стерильных медицинских изделий по оценке стерильности и микробиологической чистоты исследуемых образцов. Кроме того, внедрены методики по оценке бактерицидной проницаемости масок и медицинской одежды. В области аккредитации ИЛ «ЭлектронтестБио» присутствуют нормативные документы по оценке устойчивости материалов к плесневым грибам.
В подразделении токсикологических исследований проводятся исследования по оценке раздражающего действия, пирогенности, по оценке показателей острой системной токсичности, цитотоксичности, гемосовместимости и оценке содержания эндотоксинов в медицинских изделиях и лекарственных средствах.
Токсикологические исследования обеспечиваются наличием собственной экспериментальной клиники с содержанием и разведением животных.
Проведение токсикологических, санитарно-химических и микробиологических испытаний медицинских изделий и медицинской техники.
Лекарственные препараты для ветеринарии а также субстанций, используемых для их изготовления.
Испытания по показателям: цитотоксичность (клеточная культара), токсичность (на культуре подвижных клеток), бактериальные эндотоксины (ЛАЛ-тест).
Проведение испытаний одежды, средств защиты головы и рук, масок медицинских на бактерицидную проницаемость и устойчивость к каплям.
Проведение испытаний воды, питьевой, природной (поверхностной и подземной) и сточной воды.
Проведение испытаний медицинских изделий и лекарственных препаратов на острую/подострую и анамальную токсичность, пирогенность, микробиологические и санитарно-химические показатели.
Проведение испытаний приборов, аппаратов и оборудования медицинского, машин, приборов и других технических изделий всех видов, материалов полимерных и их компонентов, кабеля силового и оптического на стойкость к воздействию плесневых грибов.
Проведение испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций, вспомогательных вещества, лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм, в том числе химико-фармацевтических лекарственных препаратов...
Открыть полностью
Испытательная лаборатория ООО «ЭлектронтестБио» оснащена всем необходимым испытательным оборудованием для обеспечения выполнения исследований в соответствии с областью аккредитации.
Все подразделения лаборатории размещены в специализированных помещениях, обеспечивающих необходимый режим их функционирования. Все помещения оборудованы автономной системой приточно-вытяжной вентиляции, функционирующей в автоматическом режиме с обеспечением заданного вентиляционного баланса в чистых и грязных помещениях.
В процессе работы подразделений обеспечивается соблюдение поточности движения персонала и испытываемых образцов в помещениях чистой и грязных зон.
Содержание животных осуществляется в полном соответствии с Нормами СанПиН.
ООО «ЭлектронтестБио» зарегистрирована в системе ФГИС Меркурий для работы с ветеринарными сопроводительными документами.
ул. Клинская, дом 6, строение 5
доб. 123
доб. 123
Для обращений