Испытательная лаборатория медицинских изделий на биологическую безопасность
ЭлектронтестБио
Это испытательная лаборатория, основным видом деятельности которой является испытания медицинских изделий на биологическую безопасность.
ЭлектронтестБИО входит в группу компаний Электронтест, которая специализируется на регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС, осуществляя разработку и корректировку необходимой технической и эксплуатационной документации, а также проводя весь комплекс испытаний в собственных испытательных лабораториях.
Проведение испытаний медицинских изделий, содержащих газовые каналы, на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 18262-1-2022:
  • Испытания для определения выбросов твердых частиц в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022
  • Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС) в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022
  • Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате в соот-ветствии с ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022
  • Определение интегральных показателей (УФ-поглощение, окислительно-восстановительные примеси, изменение рН вытяжек из медицинских изделий относительно контроля)
  • Определение остаточных мономеров, растворителей, продуктов деструкции и деградации полимеров, стерилизующих агентов
  • Определение содержания металлов в вытяжках из медицинских изделий
  • Комплекс исследований для целей валидации стерилизации, в том числе определение содержания остаточного этиленоксида в медицинском изделии после стерилизации
Санитарно-химические исследования:
Проведение микробиологических исследований по показателям:
  • Микробиологическая чистота
  • Микробная чистота
  • Бионагрузка
  • Стерильность
  • Микробная проницаемость защитной одежды в сухом состоянии
  • Микробная проницаемость хирургической, защитной одежды и белья во влажном состоянии
  • Эффективность бактериальной фильтрации для масок медицинских
  • Антимикробная активность для пластырей бактерицидных
Проведение токсикологических исследований медицинских изделий на показатели:
  • Токсичность (острая, подострая, субхроническая, хроническая)
  • Пирогенность
  • Раздражающее действие (накожное, внутрикожная реакция, глазное раздра-жение и т.д.)
  • Сенсибилизирующее действие
  • Генотоксичность
  • Цитотоксичность (на культуре фибробластоподобных клеток)
  • Индекс токсичности на культуре подвижных клеток (сперма быка)
  • Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ-тест)
Наши услуги
Проведение токсикологических, санитарно-химических и микробиологических исследований МИ и медицинской техники, имеющих контакт с организмом человека
Проведение исследований приборов, аппаратов, медицинского оборудования и других изделий медицинского назначения, полимерных материалов для их изготовления
Испытательная база
Лаборатория оснащена всем необходимым испытательным оборудованием для обеспечения выполнения исследований в соответствии с областью аккредитации.
Отзывы наших клиентов
Сюн Вэй
Генеральный директор
Мы, ООО «Миндрей Медикал Рус», выражаем благодарность за многолетнее сотрудничество и консультации, оказанные вашими специалистами.
С вашей помощью мы зарегистрировали большое количество медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно. С Вашей помощью мы уже зарегистрировали, более 100 медицинских изделий. В данный момент у нас в работе еще более 50 проектов.
Бабу П.П.
Vice President
Мы, Biorad Medisys, выражаем благодарность Группе компаний «Электронтест» за выполнение работ по государственной регистрации медицинских изделий
и плодотворное сотрудничество на протяжении более 3 лет. Все работы были выполнены качественно и в срок. Мы довольны деятельностью группы компаний и рекомендуем её как профессионального партнёра. В настоящее время мы продолжаем совместную работу по нескольким проектам и уверены, что работы будут продолжены также ответственно, качественно и эффективно.
Бояркина М.Е.
Уполномоченный представитель
Мы хотели бы выразить благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество, взаимопонимание и компетентные консультации, оказанные специалистами вашей компании. C вашей помощью мы уже зарегистрировали более 50 медицинских изделий. Все работы были выполнены качественно и согласованно. На данный момент у нас в работе еще более 10 проектов, и мы уверены, что работа будет проходить также профессионально.
А.А. Бусоргин
Генеральный директор
Выражаю искреннюю благодарность за проделанную работу. Ваши специалисты проявили высокий профессионализм и вдумчивый подход к решению поставленных задач, неоднократно доказав высокий уровень экспертизы в своей области. Отдельно хотелось бы отметить четкость и своевременность выполнения работ.
Лазарева И.В.
Генеральный дирентяр
ООО «Актимед плюс» выражает благодарность за высокое качество предоставляемых услуг в области проведения токсикологических исследований медицинских изделий. За время нашего многолетнего сотрудничества ваша компания проявила себя исключительно надежным, ответственным и профессиональным партнером. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Чекова Е.С.
Генеральный директор
Выражаем искреннюю благодарность и глубокую признательность за многолетнее сотрудничество в сфере проведения испытаний медицинских изделий, за высокий уровень профессионализма и за быстрое качественное решение всех возникающих вопросов. Мы верим в сохранение сложившихся деловых и дружеских отношений и надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.
Петропавловский А.А.
Генеральный директор
Настоящим письмом ООО «СтериПак Сервис» выражает свою благодарность за успешное и своевременное оказание услуг по испытаниям медицинских изделий на биологическую безопасность. По результатам выполненных работ стоит отметить высокий уровень компетентности и инициативности сотрудников компании, добросовестную работу с документами и нацеленность на качество проводимых испытаний. ООО «СтериПак Сервис» рекомендует ООО «ЭлектронтестБио» как надежного и высокопрофессионального партнера.
Алиев А.А.
Генеральный директор
Выражаем глубокую благодарность за четкое и своевременное и выполнение работ. Особенно хотелось бы отметить профессионализм и глубокую экспертизу в своей области. Будем рады продолжить наше дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Духанин Ю.В.
Генеральный директор
ООО «МСТ» в лице генерального директора Духанина Юрия Владимировича выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество в области проведения испытаний медицинских изделий. Ваша компания неоднократно доказала способность решать сложные задачи благодаря высокому профессионализму и ответственному подходу к выполняемым работам. Отдельно хотелось бы отметить четкость и своевременность выполнения работ и высокую мотивацию сотрудников к достижению поставленных целей.
Петров М.В.
Генеральный директор
Настоящим письмом выражаем благодарность за высокий уровень профессионализма в области проведения испытаний медицинских изделий. Мы признательны Вам за тесное и эффективное сотрудничество. Надеемся на дальнейшее успешное развитие наших деловых отношений.
Оставьте заявку
и мы свяжемся с вами